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實驗室技術記錄應保存多長時間?
發布時間:2019-09-06
實驗室技術記錄應保存多長時間? 認可準則中有相關規定“實驗室應將原始觀察記錄、導出數據、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄以及發出的每份檢測報告或校準證書的副本按規定的時間保存。”這一條提出了保存技術記錄的要求,我們可以吧“規定的時間”理解為有關技術文件或實驗室自己在質量文件中做出的明文規定。
有的技術文件對技術記錄的保存期限提出了要求。例如,CNAL發布的《實驗室認可準則在玩具檢測實驗室的應用說明》中規定:“所有檢測記錄,包括原始記錄、校準、檢測報告必須至少保存三年,”又如,CNAL發布的《實驗室認可準則在校準實驗室的應用說明》中規定:“校準記錄宜保存較長的時間,以監視校準裝置的穩定性和被校準樣品的復現性。”前者給出了最短時限的規定,后者所確定的保存期限則以能監視校準裝置的穩定性和被校準樣品的復現性為準。若技術文件無相關規定,則實驗室可以從實際出發,根據所保存技術記錄的用途,在體系文件中做出明文規定。